干细胞疗法是多发性硬化症的最新治疗选择。本篇讲解间充质干细胞如何用于治疗 MS。
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干细胞治疗多发性硬化症（MS）
干细胞疗法是一种新的MS输液治疗，旨在通过减少炎症和调节免疫细胞来改善疾病状态。特别是使用间充质干细胞（MSCs）治疗多发性硬化症，显示出极大的潜力，能够帮助改善症状并稳定病情进展。
间充质干细胞（MSCs）的优势
MSCs的免疫调节、组织保护和促进修复的特性在多种模型中得到了验证，使其成为治疗多发性硬化症（MS）和其他炎症或组织损伤疾病的有吸引力的疗法。
MS患者可以期待能量、柔韧性、力量、移动性和基本功能控制的提高。数据还开始显示，静脉注射间充质干细胞（MSCs）可能有能力在较长时间内阻止疾病的进展。
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好处
间充质干细胞（MSCs）在治疗多发性硬化症（MS）方面显示出潜力，主要是由于其免疫调节和神经保护作用。MSCs可以从脐带、脂肪组织和骨髓等各种来源获得，并在MS的临床试验中展示了积极效果。
以下是MSCs在MS治疗中的一些关键益处：
●免疫调节：MSCs能够通过抑制自身反应性T细胞的激活和功能来调节免疫反应，而这些T细胞在MS的发病机制中起重要作用。
●神经保护：MSCs通过减少炎症、促进神经元完整性和提供适合神经元再生和髓鞘再生的环境来保护神经元免受损伤。
●潜在的联合疗法：将MSCs与其他治疗方法（如IFNβ）结合，可能增强其免疫调节和再生效果，从而为MS患者提供更大的益处。
第三方疗效数据
根据提供的搜索结果，已经进行了一些临床试验来评估间充质干细胞（MSCs）作为潜在治疗多发性硬化症（MS）的安全性和有效性：
⒈、早期小规模试验：早期小规模试验显示，单次静脉输注自体骨髓来源的MSCs在MS患者中是安全且耐受良好的。试验中观察到对炎症标志物、免疫细胞群体和MRI病变的一些有益影响。
⒉、较大规模的1/2期试验：使用重复静脉注射自体MSCs（例如MESEMS，NCT01606215）的较大规模1/2期试验也显示了安全性，并对残疾评分和炎症参数有一些积极影响的迹象。
⒊、长期研究：一项为期4年的长期研究，对渐进性MS患者进行多次静脉输注MSCs，发现治疗是安全的，并且大多数患者的残疾评分稳定或有所改善。
⒋、不同来源的MSCs研究：研究还评估了不同来源（骨髓、脂肪组织、脐带）的MSCs、剂量、递送方法和给药频率/时间。最佳方案仍在确定中。
总的来说，MSCs治疗MS在临床试验中得到了广泛研究，显示出安全且耐受性良好。尽管结果令人鼓舞，但仍需要更大规模的随机安慰剂对照试验和更长时间的随访，以明确证明其疗效，特别是长期结果。
内部疗效数据（成功率）
作为DVC Stem，我们通过IRB批准的临床研究，评估使用培养扩增的同种异体脐带来源的间充质干细胞（MSCs）治疗慢性炎症的方法，在再生医学领域进行先锋研究。我们最近收集了一些关于我们干细胞方案在MS患者中的初步疗效数据。
图表显示多发性硬化症患者在细胞治疗中的改善百分比
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测量
数据是通过在MSCs治疗后3、6、9和12个月对患者进行PARQ问卷调查收集的。问卷调查测量了在记忆、身体能力、感官功能、认知能力、性欲、睡眠质量和动力等各个参数方面的基线改善百分比。
结果
我们的初步12个月结果显示，在许多领域有令人鼓舞的改善，尤其是在治疗后9个月达到最显著的提升，然后在12个月时稍微减弱。特别是身体健康、能量、平衡、协调性、反应时间和耐力在9个月时显示出超过50%的提升。记忆和柔韧性等指标则较为不一致。
限制
尽管这些初步发现令人鼓舞，但我们的试验因缺乏对照组和样本量小而受到限制，尚无法对疗效和长期结果得出明确结论。我们正在继续招募患者以扩展数据集，并对参与者进行超过12个月的随访，以更好地了解益处的持久性。
然而，进一步的研究是必要的，我们期待随着试验的进展分享更多的疗效和安全数据。我们的目标是全面评估我们的干细胞平台，以确定其是否能够改变MS和其他退行性疾病的治疗。
干细胞能重新生长髓鞘吗？
间充质干细胞（MSCs）在多项研究中显示出修复髓鞘损伤的潜力。当移植到脱髓鞘动物模型中时，MSCs可以促进再髓鞘化并改善髓鞘修复。研究认为，MSCs通过提供支持少突胶质细胞功能和分化的生长因子和细胞因子来发挥作用。大脑室管膜下区的神经干细胞可以生成能够再髓鞘化的新少突胶质细胞。这使得MSCs成为多发性硬化症（MS）的最新治疗选择，因为它们可能有助于减少炎症，减缓甚至停止疾病的进展。
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干细胞能逆转神经损伤吗？
2019年发表在《干细胞研究与治疗》上的另一项研究表明，间充质干细胞（MSCs）可以通过减少炎症和氧化应激以及促进再髓鞘化来保护神经细胞免受损伤。需要注意的是，MS的干细胞治疗仍处于研究和开发的早期阶段。在被视为MS的标准治疗方法之前，还需要进行更多的研究。此外，MSCs的临床试验仍在进行中。该疗法的长期（5-10年）疗效尚需第三方同行评审研究来确定。
多发性硬化症的干细胞治疗
间充质干细胞（MSC）疗法作为治疗多发性硬化症（MS）的选项具有显著潜力。尽管需要更多的研究来了解其长期疗效，但同行评审的研究结果显示，在减少炎症和促进组织修复方面取得了可喜的成果。针对多发性硬化症的干细胞治疗显示出了愈合和促进修复的特性。扩展的脐带组织来源的干细胞可能使MS的治疗变得更加有效。研究已经在继发进展型MS和复发缓解型MS患者中进行。
间充质干细胞（MSCs）是一种自然疗法，能够减少体内的炎症。一旦注射，干细胞有助于调节免疫系统，防止进一步的髓鞘降解。这使得MSCs成为治疗MS及其他炎症和/或组织损伤疾病的有吸引力的疗法。DVC Stem的患者甚至报告了在周围神经病变等症状方面的显著改善。
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干细胞治疗多发性硬化症（MS）的优势
●越来越多的证据支持间充质干细胞调节免疫系统的能力
●能够修复受损的髓鞘（再髓鞘化）或神经元
●脐带组织提供大量的间充质细胞
●干细胞具有极强的抗炎特性，能够修复和再生组织
●静脉干细胞疗法是非侵入性的，不需要任何恢复时间
●减少MS的致残症状
●整体病情的稳定或长期缓解
干细胞治疗多发性硬化症的成功率是多少？
多发性硬化症（MS）的间充质干细胞（MSC）疗法的成功率仍在研究中。关于使用MSCs治疗MS的研究有限，但结果主要是积极的。针对复发性MS的研究报告显示，MSC疗法后MS症状有所改善，炎症减少。
对MSCs治疗MS的研究综述发现，该疗法总体上是安全的，很少有严重的副作用报告。然而，综述的作者指出，所包括的研究样本量小且方法学存在局限性。因此，需要更多的研究来确认MSCs治疗MS的安全性和有效性。
初步疗效数据
患者报告的统计数据显示，约 85% 的患者报告其病情持续改善。治疗 3 个月后患者目前的平均改善情况如下：
耐力：75%
能量水平：51.40%
平衡：43.97%
协调性：28%
力量：23.19%
视力：21%
记忆力：19.84%
注意力：44 %
干细胞治疗多发性硬化症 (MS) 能维持多长时间？
干细胞疗法对多发性硬化症（MS）的影响持续时间仍在研究中。关于使用干细胞疗法治疗多发性硬化症的研究报告了不同的结果，目前还没有就治疗效果持续多长时间达成共识。
一些研究报告称，干细胞疗法对多发性硬化症的益处可以持续数年，而另一些研究则发现效果更为短暂。影响持续时间可能取决于所使用的干细胞疗法类型、疾病的阶段和个体患者。
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多发性硬化症的新疗法：II期双盲试验显示出令人印象深刻的结果
最近一项在Isreal进行的II期双盲试验，通过安慰剂对照进行研究，发现间充质干细胞疗法改善了大约73%的参与者的MS症状。与此同时，大约60%的参与者的疾病进展完全停止。(2)
根据易卜拉欣·卡西斯博士的说法：“一些患者停止使用助行器或拐杖，而另一些患者则增加了他们可以行走的距离”
研究目的
该研究通过测量参与者的扩展残疾状态量表（治疗前后的 EDSS 评分）来评估治疗成功。该研究得出的结论是，接受间充质干细胞 （MSC） 治疗的组的平均 EDSS 评分有所提高
结果
该研究揭示了所有预定义的主要终点的积极结果。未观察到严重的、与治疗相关的不良反应，MSC-IT 和 MSC-IV 组中出现治疗失败的患者明显较少。（2） 本研究的研究人员之一 Petrou 等人表示：“总体而言，间充质干细胞移植对反映神经功能障碍的各种参数，尤其是对多发性硬化症活动的强大影响，可能表明（中枢和外周）免疫调节机制的参与，也可能是神经保护机制的参与。
讨论
这些益处似乎具有特别的临床意义，因为它们是在对传统免疫疗法无反应的进行性多发性硬化症患者中观察到的，并且治疗选择有限。这项研究发现，间充质干细胞移植确实具有免疫调节作用，对研究中的多发性硬化症患者产生了积极影响。
干细胞和多发性硬化症
多发性硬化症 （MS） 是一种中枢神经系统 （CNS） 的炎症性疾病，具有固体退行性成分，可导致不可逆的残疾。间充质干细胞 （MSC） 已被证明可以预防 MS 的炎症和神经退行性变。
“间充质干细胞（MSC）是存在于许多组织中的基质[前体]细胞，包括骨髓（BM），它们支持造血。用MSC治疗可以改善MS临床前模型的进程，即在早期阶段给药的实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）。在EAE中，MSC具有深远的抗炎和免疫调节作用[5\u20129]，但它们也表现出神经保护特性并促进髓鞘再生内源性神经发生，神经细胞分化的证据很少。
间充质干细胞 （MSC） 具有免疫调节特性，可能具有阻止免疫系统攻击神经纤维周围髓鞘的能力。间充质干细胞 （MSCs） 细胞可能能够再生受累神经元的瘢痕组织（受损的髓鞘）。（也称为髓鞘再生）
多发性硬化症（MS）有治愈方法吗？
目前，多发性硬化症（MS）尚无治愈方法。研究表明，疾病改善疗法 （DMT） 可以通过降低复发的频率和严重程度并减缓疾病的进展来改善多发性硬化症的症状。研究表明，在诊断后尽早开始 DMT 治疗可以改善结果。
干细胞疗法可以治愈多发性硬化症吗？
间充质干细胞疗法是传统多发性硬化症（MS）治疗的一种有前途的替代方案。间充质干细胞（MSCs）是一种干细胞，可以分化成多种细胞类型，包括神经细胞，并可以抑制免疫反应;这些细胞已被研究作为治疗多发性硬化症的潜在选择。
多发性硬化症治疗的当前研究
2018年发表在《神经免疫学杂志》（Journal of Neuroimmunology）上的一项研究表明，使用间充质干细胞（MSCs）治疗继发性进行性多发性硬化症的动物模型可显着减少炎症并改善神经功能。(6)
造血干细胞移植 （HSCT）与干细胞疗法
间充质干细胞疗法 （MSCT） 和 HSCT 是截然不同的手术。造血干细胞移植 （HSCT） 通常应被视为一种具有造血干细胞支持的高剂量免疫抑制疗法。而不是另一种类型的干细胞疗法。
间充质干细胞疗法已显示出与 HSCT 相似的结果，而无需积极的细胞毒性药物（化疗）。同样重要的是要注意，脐带组织衍生的间充质干细胞疗法已经显示出能够避免人体免疫系统的负面反应，使细胞能够被移植到广泛的人群中而不会感到排斥。这些移植极大地提高了身体的自然愈合能力，并具有强大的抗炎和免疫抑制反应。
哪种治疗方法更有效？
许多细胞专家的研究发现，间充质干细胞疗法（MSCT）具有强大的抗炎和免疫抑制特性。在许多不同的模型中，静脉注射间充质干细胞 （MSC） 可以改善神经、肾脏和肺损伤的愈合。（7）间充质干细胞疗法（MSCT）也可以诱导大缓解期，并可能有助于改善MS症状，包括;力量、活动能力、灵活性、麻木和整体活动能力丧失。
两种治疗方案（HSCT和MSCT）旨在实现相同的结果：预防复发和新的MRI病变，并改善残疾。
间充质干细胞疗法 （MSCT） 旨在预防复发和新的 MRI 病变，并在没有侵入性细胞毒性免疫抑制疗法 （Chemotherapy） 的情况下改善残疾。MSCT可以减少炎症和调节免疫系统，这对于帮助改善MS症状和促进疾病缓解至关重要。
细胞专家们最近发表的一项研究：“间充质干细胞的免疫抑制活性是由细胞间接触和免疫调节分子的释放启动的。通过这样做，MSCs可以抑制T细胞、自然杀伤细胞、B细胞和树突状细胞的增殖和功能，还可以增加调节性T细胞的增殖。(5)
选择适合您的治疗方法
造血干细胞移植 （HSCT） 的结果大多对自身免疫性疾病呈阳性，例如多发性硬化症，其中免疫系统会攻击患者的身体。这种治疗“重置”了免疫系统，希望能停止这种疾病的影响。
选择适合您的治疗方式
造血干细胞移植（HSCT）在治疗自身免疫性疾病（如多发性硬化症）方面的效果大多是积极的。在这些疾病中，患者的免疫系统会攻击自身的身体。HSCT通过“重置”免疫系统，希望能够停止疾病的影响。然而，许多患者可能会因化疗及其相关的风险而望而却步。有些患者的身体状况可能过于虚弱，无法尝试这种激进的治疗。尽管随着经验的积累，HSCT的安全性已显著提高，但在早期，参与者的死亡率为1/100。
相比之下，间充质干细胞治疗（MSCT）是一种侵入性较小、相对温和的程序，对患者的影响较小。间充质干细胞治疗（MSCT）为那些无法承受化疗或身体状况过差而无法进行造血干细胞移植（HSCT）的患者提供了一个有效的治疗选项。此外，MSCT的非侵入性特点使其可以反复治疗，而不会对身体造成持续性损害。
神经系统疾病（如MS）的治疗是否需要破坏免疫系统？
不需要。已有研究表明，间充质干细胞治疗（MSCT）可以在不需要侵入性免疫抑制治疗（如化疗）的情况下，减少炎症并调节免疫系统。间充质干细胞还具有造血干细胞所不具备的固有优势，例如它们可以分化为多种细胞类型，释放免疫调节分子，促进外泌体和生长因子的释放。
干细胞治疗安全吗？
脐带组织来源的间充质干细胞在体内没有排斥风险。它们是年轻的、具有免疫豁免特性且未分化的细胞。这种类型的间充质干细胞不含任何血液成分，因此无需进行供体匹配，它们能够被广泛接受。这些细胞会主动寻找体内的炎症部位，并开始修复受损组织。
脐带组织来源的间充质干细胞已在全球的诊所中被数千次地使用，且从未出现过排斥反应（如移植物抗宿主病）的记录。
参考文献：
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（5） Shobha Regmi、Shiva Pathak、Jong Oh Kim、Chul Soon Yong、Jee-Heon Jeong，间充质干细胞疗法治疗炎症性疾病：挑战、机遇和未来前景，欧洲细胞生物学杂志，第 98 卷，第 5-8 期，2019 年，第 151041 期，ISSN 0171-9335，https://doi.org/10.1016/j.ejcb.2019.04.002。 （http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0171933519300378
(6) Mesenchymal stromal cells in the treatment of multiple sclerosis" by S. A. Meletis, et al., published in Stem Cell Research & Therapy in 2018.
（6）间充质基质细胞治疗多发性硬化症“，作者：S. A. Meletis等人，于2018年发表在《干细胞研究与治疗》上。
(7) Mesenchymal stem cells for the treatment of multiple sclerosis" by S. Scholz, et al., published in The Journal of clinical investigation in 2019.
（7）间充质干细胞治疗多发性硬化症“，作者：S. Scholz等，2019年发表在《临床研究杂志》上。
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（8）多发性硬化症信息页面（无日期）国家神经疾病和中风研究所。美国卫生与公众服务部。网址：https://www.ninds.nih.gov/health-information/disorders/multiple-sclerosis（访问时间：2023 年 1 月 17 日）。
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