为规范临床研究工作,优化临床试验流程,提升临床试验项目质量,2024年8月29日下午,安阳市肿瘤医院GCP机构办公室联合肿瘤内科五病区召开临床研究沟通交流会,参会人员有内科五病区医护人员、机构办工作人员、承接有内科五病区项目的CRC共60余人。会议由内科五病区郭君兰主任主持。




首先内科五病区郭君兰主任进行了开场致辞,强调CRC是临床试验的参与者、协助者,在临床试验中发挥着重要的协助作用。CRC在临床研究中要严格遵循“严谨、规范、有序”的原则,在院工作期间严守医院各项规章制度,持续发挥桥梁作用,起到与机构办公室沟通、与内科五病区协调承上启下的作用,更好地助力临床试验的开展。




郭君兰主任分别就分工授权、知情同意、筛选期、治疗随访期间、病历书写、临床试验中各方沟通的流程、管理要求及常见问题进行了全面的解答,并提出CRC要做好与临床试验各方人员的沟通,有问题及时反馈,最大程度保护受试者的权益,保证临床试验的质量。




机构办质控员李军老师根据实际在质控工作上遇见的常见问题进行了分析及提出预防措施,并对CRC配合质控工作提出新的要求,提出应对质控节点密切关注,反馈的问题及时整改,表示在郭君兰主任带领的优秀团队下,对自己项目要充满信心。




内科五病区护士长许丽沙老师,护士荣丽老师,护士李伟老师解答了研究护士及CRC在临床试验护理规范化工作中的角色定位、职责及管理模式,并对工作更高效方便的开展对CRC提出了要求和建议。




接着,在和谐友好的气氛中,与会的CRC畅所欲言,一方面,大家肯定了本中心融洽的研究氛围和紧密的团队合作精神,另一方面,大家根据自身在临床试验过程中遇到的实际问题反馈需求、提出问题及建议等。与会的内科五病区医护人员、机构办工作人员对提出的问题做了详细解答,并对提出的诉求逐条进行安排落实。




机构办副主任刘菁表示在现行法律法规要求和当前大环境下,国家对临床试验监管力度逐步收紧,大家要目标一致,担起责任,各司其职,注重项目质量,提供优质服务,作为机构办将始终为临床试验保驾护航,并感谢内科五病区给临床试验的开展创造了优良条件,提出内科五病区还有很大的潜力,要深挖潜力,蓄积发展动力。




最后内科五病区郭君兰主任作总结致词,对CRC提出殷切希望,期望CRC工作更加专业化、规范化,与机构、科室相互配合,使我院临床试验质量更好,流程更顺。




通过此次临床研究沟通交流会,参与临床试验各方也将不断改进和优化自身工作,切实保证临床试验的质量。



