凝聚共识 协同发展 | 安阳市肿瘤医院药物临床试验机构CRC培训会(2024年第2期)暨“CRC工作管理平台”上线会顺利召开

安肿GCP
创建于2024-08-30
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为了进一步提升临床试验项目的质量和效率,助力临床试验的高质量发展,优化院内CRC团队的管理流程,2024年8月30日下午,安阳市肿瘤医院药物临床试验机构在森林公安会议室举办CRC培训会(2024年第2期)暨“CRC工作管理平台”上线会,GCP机构办副主任刘菁、机构办秘书王君、机构办其他工作人员及我院CRC共90余人参加了本次会议。会议由机构办秘书王君主持,并于会后组织了培训考核。

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首先,由系统工程师进行“CRC工作管理平台”系统线上培训,详细介绍该平台各项功能模块、操作流程及注意事项。该系统的引入,旨在通过信息化手段实现一站式完成CRC选拔、登记、考核、更换等流程规范化管理,便于机构办、研究者、SMO、CRO、申办方在平台上对CRC工作质量进行综合管控,全程实时动态了解项目进度和质量。同时,该系统为CRC搭建专业培训资源平台,记录CRC的培训经历、实习经历和工作经历,提升专业能力,便捷高效地定期上传工作报告,即时与各方进行工作交流。

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我院GCP机构办通过采用线上CRC工作管理平台和线下结合的方式,对CRC工作进行有效、规范管理、资源优化配置,并协同各方对CRC工作质量进一步管控,从而全面提升临床试验管理和沟通效率,确保临床试验的顺利进行和高质量完成。

其次,机构办质控员高姗围绕“临床试验安全性事件相关法规、临床试验中常见的安全性事件、安全性事件的判断和报告”进行了全面阐述和深入解读。

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最后,机构办副主任刘菁发表总结致词,刘主任明确指出,随着临床试验项目大量、广泛开展,CRC在临床试验实施过程中的重要性日益凸显,临床试验是多方合作,精益求精的过程,在这个过程中,CRC要牢记自己工作的职责,希望我院CRC配合该工作管理平台,并通过该平台不断提升专业化服务水平,进一步加强临床试验项目质量。并表示机构办将持续为我院临床研究项目质量保驾护航,共同推动临床研究事业稳健发展。

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未来,未来机构办将多措并举,继续输出优质的CRC培训内容,搭建CRC与机构办/研究者深入交流的平台,促进CRC综合能力持续提升。进一步提高临床试验质量,保障临床试验工作顺利有序开展。

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文章由 美篇工作版 编辑制作
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