

为进一步加大藏药制剂监督管理力度,规范藏药制剂经营、使用行为,促进藏医药传承创新和高质量发展,10月24日,省药监局制剂质量提升三年行动制剂室验收检查组莅临囊谦县藏医院现场检查制剂质量提升三年行动工作开展情况。此次检查事关医院的长远发展,是对县藏医院制剂能力和制剂质量的一次全面大检阅。




检查组根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂配制质量管理规范(GPP)》《青海省医疗机构制剂室验收标准》《青海省医疗机构制剂质量提升三年行动制剂室检查验收标准》等有关规定,现场对制剂室的人员与机构、房屋与设施、设备、物料、卫生、配制管理、质量管理及其他内容进行了全面检查。检查组重点实地查看了前处理车间、制剂生产车间、检验室、原料库、净料库、成品库、包材库、标本室、留样室、制水间、空调间等,并查阅了质量管理体系文件的相关制度、程序文件、标准操作规程、岗位职责、配制记录、检验记录等有关内容。


经过两天深入细致的检查,专家组对我院制剂生产条件、质控制度、人员结构等方面提出了宝贵建议,精准找出了短板,为今后强化制剂能力和制剂检验检测能力建设提供有力保障。我院也将按照《青海省医疗机构制剂质量提升三年行动制剂室检查验收标准》要求,以问题为导向,克服不足,努力做好制剂室制剂工作



