我院GCP持续推进CRC培训
扎实护航临床试验高质量发展
创建于04-27
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为持续提升临床试验规范化管理水平，保障临床试验质量与研究参与者权益，我院GCP每月定期组织CRC培训会，以系统化、标准化培训体系助力临床试验团队专业能力提升，推动我院临床试验高质量发展。
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2025年3-4月连续开展两期CRC培训，两期培训均严格遵循GCP法规要求及行业规范，并于会后组织了培训考核。机构办副主任刘菁表示，肿瘤临床试验的复杂性对临床试验团队专业性提出更高要求，本年度机构办将持续聚焦阶段性工作难点，常态化、高频次推进CRC培训会，及时传达GCP行业法规最新趋势，确保团队能力迭代与政策更新实时同步，不断完善和优化机构人员培训体系，为我院临床试验质量与效率提供坚实的长效保障。
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第一期：强化专业素养 筑牢安全防线
2025年3月28日，我院GCP组织召开2025年度第一期CRC培训会暨安全生产专项会议。会议首先深入传达了我院安全生产专项会议精神，对当前GCP安全生产工作进行再部署。本次培训邀请资深行业讲师及优秀CRC代表围绕三大核心议题展开深度讲解：
- 临床试验入组进度优化策略：通过真实案例分析，探讨受试者筛选、流程精简及多方协作效率提升的方法；
- 安全性事件的标准化管理：详细解读不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）等安全性事件的规范上报、评估与应对流程；
- CRC的时间管理：探讨如何在繁忙的工作中通过合理的时间管理提升工作效率，为团队和个人创造更大的价值。
主讲人结合丰富的实战经验及生动的真实案例展开深度剖析，帮助与会人员贯通临研工作操作流程。
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第二期：深化肿瘤专业 精准知识赋能
2025年4月26日，我院GCP组织召开2025年度第二期CRC培训会，本次培训邀请行业实战经验丰富讲师及优秀CRC代表针对肿瘤临床试验特殊性，进一步聚焦专业能力培养：
- 受试者依从性管理：探讨肿瘤患者心理支持、随访机制优化及用药依从性提升策略，结合案例强调沟通技巧的重要性；
- 抗肿瘤治疗分类及治疗线数计算：系统讲解治疗分类及多线治疗计算逻辑，避免临床试验中的分类误差；
- 合并用药标准化收集与记录:针对肿瘤患者多药联用，详细培训合并用药规范化收集和记录的流程，确保数据完整性与可追溯性。
主讲人以肿瘤临床试验实操中的常见痛点为切入点，进行深入浅出的解析，并给予针对性友好对策。
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锚定未来 持续深耕
我院GCP将始终以强化对试验全流程各环节的监督和管理为核心动力，不断丰盈我院临床试验质量的内涵建设，为我院临床试验高质量发展注入持久原生动力。