我院GCP持续推进CRC培训

以规范为基 构建高效发展体系

    为进一步夯实我院临床试验质量管理基础、提升CRC专业能力素养、规范临床试验操作流程，2025年5月30日下午，我院临床试验机构在行政办公区大会议室成功举办临床研究协调员（CRC）专项培训。机构办副主任刘菁、机构办工作人员及全体CRC人员参会。

本次培训围绕临床试验四大关键模块展开授课，内容涵盖理论及实践要点：

1. 受试者隐私保护：讲者深入讲解受试者隐私保护在临床试验中的实践应用，明确知情同意流程的规范性操作，掌握受试者病历管理规定。
2. 生物样本管理：讲者详细梳理样本采集、转运、存储、销毁的全流程标准化操作，并结合案例剖析常见风险点，提升样本管理的合规性与科学性。
3. 药物管理规范：讲者系统阐述试验药物的全周期管理流程和资料归档要求，以确保药物使用的可追溯性与安全性。
4. CRC行为规范准则：讲者明确强调CRC在临床试验中的角色定位和行为规范，推动CRC团队向职业化、专业化发展。

刘主任作总结发言。刘主任首先肯定了全体CRC在临床试验中的辛勤付出，强调临床试验是医疗科研与创新的基石，必须将“受试者安全与权益”置于首位。她提出三点要求：一是CRC要持续深化行为规范，做到“知规、守规、用规”；二是要加强团队协作，构建高效沟通机制；三是鼓励创新思维，积极优化操作流程。最后，刘主任表示，机构办将持续完善培训体系，通过系统化、常态化的能力提升机制，助力CRC团队专业素养迭代，推动临床试验质量迈向新台阶。

此次培训会议的顺利举办，体现了我院临床试验机构对深化规范化管理的高度重视，彰显了我院在保障受试者权益、推动临床研究科学发展的坚定决心。未来，我院GCP将持续完善培训机制，打造专业化、标准化临床试验团队，为医疗科研创新提供坚实支撑，助力健康中国建设。