为进一步深化CRC对操作红线的认知,保障临床试验数据质量安全,7月25日下午,我院GCP机构办公室于行政办公区大会议室开展2025年度第五期CRC培训会。本次培训同时特别邀请到院感染预防与控制科科长陈红军围绕GCP标准预防与职业防护知识进行精彩授课。机构办公室副主任刘菁、相关工作人员及CRC参会。
刘主任首先对陈科长的与会指导及参会CRC表示衷心的感谢,她强调,一是要明确定位,机构办始终对CRC越权行为坚持“零容忍”态度,实行“零延迟”查处,切实维护试验质量;二是要加强沟通,工作中遇到任何难题和潜在风险,第一时间与机构办进行沟通;三是要提高效率,科学规划工作节奏,做好时间管理。她表示,希望全体CRC通过培训,统一认识、明确标准,更高效、规范地支持我院各项临床试验的顺利开展,共同推动医院临床试验工作迈向更高质量发展新阶段。
院感控科陈科长前期前往GCP办公区域进行现场指导,本次以“生物安全与标准预防”为题进行授课。此次培训紧密结合CRC的临床实际工作,围绕感控的核心理念,深入浅出地阐述了规范使用离心机、标准预防措施执行、医疗废物处置及职业防护与职业暴露应对等关键内容,为参训人员提供了一堂生动实用的实践指南。
行业资深讲师王老师、吴老师及优秀CRC代表分别以“CRC工作中的红线”、“EDC录入常见问题及红线”及“CRC的良好行为习惯养成”为题进行授课,结合自身丰富的实战经验,系统梳理了工作关键要点,明确指出潜在风险和不可逾越的红线,帮助CRC更深刻清晰的理解和践行“识规、知规、守规”的行为准则。
每月一期的CRC培训,是我院GCP护航临床试验高质量发展的有力举措。机构办将持续关注各临床试验项目动态与CRC发展需求,不断提升CRC队伍的专业化、规范化水平,助力我院临床试验向着更高标准、更优质量的方向蓬勃发展,为新药物、新器械的研发与应用贡献安肿智慧与力量!
期待下一期再聚首,共话新篇章!