我院持续推进CRC培训 共促质量提升

安肿GCP
创建于08-29
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为全面提升临床研究协调员(CRC)专业能力,强化临床试验质量管控,2025年8月29日下午,安阳市肿瘤医院药物临床试验机构办公室于行政办公区大会议室成功开展CRC专项培训会。机构办工作人员及全体CRC共同参会。

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本次培训特邀资深行业专家与优秀CRC代表进行专题授课。培训内容紧扣CRC核心职责,涵盖方案解读、药品管理、安全信息处理三大议题。

资深专家代亚男以“方案的学习重点和注意事项”为题,深入剖析方案核心关注点及试验各环节的重点指标,为CRC精准理解与执行方案提供了高效思路。

优秀CRC代表刘宇以“试验药品管理”为题,详细讲解CRC如何在试验全流程中协助研究者进行药品接收、储存、分发、回收等、并规范记录源数据,确保药品管理的规范性和高效性。

优秀CRC代表宋雪以“AE与CM记录注意事项”为题,深入讲解如何协助研究者及时识别和处理AE、及时收集和记录CM,帮助CRC强化安全性信息及时报告的意识。

培训最后设置考核环节,通过理论与案例结合的试题,检验参训人员的学习成效,确保培训成果有效转化。

本次CRC培训会的成功召开,充分体现了安阳市肿瘤医院对临床试验质量的高度重视与持续监督。未来,我院GCP将持续以“高标准、严要求”为准则,每月定期开展专项培训,不断完善质量管理体系,为临床试验的严谨性和合规性提供坚实保障,助力我院临床试验的高质量发展。

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文章由 美篇工作版 编辑制作
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