抚顺市眼病医院顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认证

抚顺市眼病医院
编辑于2023-12-22
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11月20日,受辽宁省食品药品监督管理局委托,辽宁省药品评审查验中心专家组一行莅临抚顺市眼病医院,对我院GCP新增机构申请进行了资格认定现场检查。  

专家组组长隋因老师,首先向与会人员介绍了检查组专家成员、具体检查项目以及相关工作纪律。与抚顺市眼病医院王禹院长共同签署了廉洁协议书之后,对机构办公室、机构档案室、机构药库、伦理办公室、伦理档案室、专业组治疗室、抢救室等硬件设施进行检查,对各个机构的管理文件体系认真查阅。通过实地检查,专家组对我院所开展的药物临床试验工作给予了充分肯定,认为抚顺市眼病医院已经全面达到了药物临床试验机构资格认证的要求。

GCP资格的获得是一个医疗机构医疗水平和科研能力的综合体现,让临床研究者可以从中得到专业技术和科研能力的锻炼,医院在科研管理方面将更加标准化和完善化;同时,医院获得GCP资格,眼病患者将是最大的受益者,患者有机会在药物上市前接触到国内外最新的诊疗方案。

自2021年启动GCP筹建工作以来,我院把通过机构资格认证作为今后医院高质量发展设定的重要工作目标之一。分别由王禹院长担任机构主任、许艳芳书记任伦理审查委员会主任委员、丁晓霞副院长担任专业组负责人。医院多次派人到省级医院进修参观学习,邀请知名专家来院现场指导,制定了181项制度和标准操作规程,为药物临床试验工作的标准化和规范化奠定了坚实基础。

抚顺市眼病医院将以此次GCP资格获得为契机,通过项目强化医院的科教研建设,提高医院的综合实力。在新的起点上稳步发展,力争把此项目建成国内一流的药物临床试验机构,更好地保障抚顺人民的眼健康。

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